医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，装饰性彩色平光隐形眼镜，也是市民平时所说的“美瞳”，就属于医疗器械的一种，而且是风险等级最高的三类医疗器械。

    “由于美瞳佩戴接触眼角膜，按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理，如果使用了假冒伪劣产品将直接影响身体健康。”海阳市市场监管局医疗器械监管科科长王静表示，必须持有《医疗器械经营许可证》的企业才有经营美瞳的资格，此次将重点检查学校周边饰品店、小商品批发市场、繁华街区、购物商城等场所，查看经营“美瞳”的店铺是否具有经营医疗器械的资质，所售美瞳是否具有医疗器械注册证书。

    此外，本次整治还将对以“体验式”经营店虚假宣传，未经备案、许可擅自销售第二、三类医疗器械，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为进行重点打击。据了解，此次专项整治将持续4个月。