《预案》明确了应急处置工作原则、程序及方法，体现以人为本、统一领导、分级管理、强化合作、协同应对、预防为主，快速反应等原则。

　　《预案》根据事件的危害程度和影响范围等因素，把医疗器械安全突发事件分为四级：特别重大医疗器械安全突发事件（Ⅰ级）、重大医疗器械安全突发事件（Ⅱ级）、较大医疗器械安全突发事件（Ⅲ级）和一般医疗器械安全突发事件（Ⅳ级）。