今年以来，山西省食品药品监督管理局先后印发了《关于实施分类分级加强医疗器械生产企业日常监督管理的通知》等多个文件，落实分类分级监管责任、规范企业质量体系运行，注重风险监管，全面加强医疗器械源头监管。