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新闻中心
北京启动医疗器械整治“回头看”
Time:2015-4-23 9:02:40 Author:admin
4月16日,为巩固全市医疗器械“五整治”专项行动工作成果,北京市食品药品监督管理局在全市范围内启动医疗器械“回头看”共作,旨在对全市医疗器械的风险隐患、不合格产品和相关企业进行整改,核查投诉举报案件,查处违法违规行为,以建立完善制度机制。
据悉,“回头看”工作将重点落实7个工作内容,查看风险隐患整改落实情况。其中包括开展医疗器械生产环节风险隐患“回头看”:加大对医疗器械生产企业的飞行检查力度,开展对重点环节、重点品种、重点企业的监督检查。其次,开展对医疗器械使用环节,体外诊断试剂生产经营环节、避孕套及体验式销售经营环节,植(介)入 类等高风险产品经营企业的风险隐患检查工作。
另外,还将检查避孕套生产情况,抽检不合格产品和相关企业整改情况,核查投诉举报情况,查处违法违规行为情况,建立完善制度机制情况,推进医疗器械监管社会共治。
此外,北京市食药监局结合北京特点,在国家食药监总局方案上,列出三项重点检查内容:一是建立打击违法销售医疗器械综合治理协调机制,以辖区眼镜商城、眼镜店、居民区、车站、繁华街区、过街天桥、地下通道、夜市、购物商场、学校周边饰品店铺、避孕套集散市场、小商品批发市场、乡镇农村集贸市场等为重点区域,实行拉网式排查、定期巡查等动态监督态势,对无证经营、超范围经营及经营无证产品等违法行为依法严肃处理。






