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新闻中心
山东公布545批医疗器械抽检结果
Time:2015-4-16 7:47:56 Author:admin
为客观评价山东省医疗器械产品质量状况,有针对性地制定风险防控措施,按照山东省食品药品监督管理局下达抽验计划,各市食品药品监督管理局和省医疗器械产品质量检验中心对一次性使用输液器等36个产品进行了抽查检验。4月10日,山东省食品药品监督管理局公布本次抽检结果。
2014年,共抽取一次性使用输液器等36个产品、545批样品(含一次性使用输液器所带静脉针55批,一次性无菌注射器所带注射针46批)。经检验、核查,合格产品528批,不合格产品17批,其中假冒产品1批,合格率为96.88%.
其中,潍坊市华星医疗器械有限公司生产的规格型号为JMQ-5.0 0.55×18,批号为20140324、20140207、20140407的一次性使用精密过滤输液器带针在山东省武城县人民医院、滕州市工人医院和临沂市第三人民医院3家单位被抽检,结果被判定为不合格,不合格项为滴斗与滴管。
对抽查检验不合格产品及其生产经营企业和使用单位,各市食品药品监管局要依法组织查处,并加强日常监管和检查力度;对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击,确保人民群众用械安全。






