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新闻中心
2015年17项医疗器械重要研究课题正式启动
Time：2015-4-10 10:41:53 Author：admin
中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会在北京召开2015年研究课题启动会，标志着今年医疗器械监管研究课题正式启动，会上共确定了17项监管研究课题，这17项研究课题计划于今年底完成。
在这17项课题中，既有产业宏观战略发展研究，更多的是具体到某一细小领域的深度研究，相信这些课题研究的开展，将对我国医疗器械产业监管提供良好的智力支持。
此次立项的课题主要针对医疗器械监管法规、审评、注册、分类、标准、临床评价、不良事件监测等重点领域和问题分别进行评估和研究。
17项课题依次是：
1. 新版《医疗器械监督管理条例》实施效果的评估；
2. 医疗器械审评质量管理体系对比研究；
3. 新法规下医疗器械延续注册实施研究；
4. 关于促进我国医疗器械产业发展的战略研究；
5. 重建我国医疗器械分类目录体系框架的研究；
6. 我国医疗器械注册收费政策研究；
7. 医疗器械临床评价研究；
8. 中国医疗器械不良事件监测信息管理研究；
9. 医疗器械流通监管信息化研究；
10. 社会共治视角下新版《医疗器械监督管理条例》如何实施的研究；
11. 关于发挥第三方医学检验机构作用的研究；
12. 诊断试剂产业新业态/新组织形式的探索；
13. 康复辅助器具类医疗器械监管现状研究；
14. 医用显示器标准前期研究；
15. 欧盟医疗器械监管特点及其发展的研究；
16. 借鉴美国医疗器械监管特点，提升我国医疗器械上市后监管研究水平；
17. 国际与国内医疗器械标准比较研究。
