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新闻中心
新疆伊犁开展“五整治”回头看
Time:2015-4-10 10:28:31 Author:admin
为巩固医疗器械“五整治”专项行动成果,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,近日,新疆伊犁州食品药品监管局启动医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作,要求全州医疗器械监管系统在该项工作中“突出五个重点、实施两个步骤、强调三个要求”。
据介绍,五个检查重点是:对风险隐患是否制定整改措施;对发现的不合格产品是否采取相应处置措施;对受理的群众投诉举报是否进行核实、处理、移送;对违法违规行为是否立案、移送、处理;对拟建立、完善的制度和机制,是否建立、完善和落实。
两个步骤是:根据检查重点拟订工作方案,组织开展自查,报送工作方案,逐一分析自查中发现的问题,提出整治具体措施,认真整改到位;根据日常监管工作和重点案件线索中涉及的问题企业、相关场所进行排查和监管;开展督导检查工作,对各县市“回头看”工作的开展情况层层督导检查,并通报抽查情况。
三个要求是:加强组织领导;加强监督检查,结合《医疗器械监督管理条例》等法规,有针对性地开展监督检查,医疗器械经营企业、乡镇(含乡镇)以上医疗机构、营利性医疗机构的监督检查覆盖率,问题单位或个人的跟踪复查和整改合格率,违法违规行为的查处率都要达到100%;狠抓整改落实,对于在“回头看”工作中被发现整改任务未完成的,逐项明确责任,限期整改完成。






