为进一步强化药品医疗器械生产企业质量管理体系建设，全程规范药械生产行为，江苏省海安县市场监管局在全县范围内开展高风险药械专项整治行动。截止目前，共出动检查人员52人次，检查药品生产企业1家次，医疗器械生产企业4家次，对存在问题的企业及时要求整改，下达责令改正通知书1份。针对取得GMP证书的生产厂家，执法人员着重检查企业的原料采购、生产范围和产品储存、检验及发放的标准要求，对毒性药材的特殊管理制度落实情况，同时，对关键岗位人员、质量保证部门、质量控制部门、物料供应商、物料管理、生产管理、药品销售及不良反应报告等内容进行了详细检查，从源头上排除质量安全隐患，降低药品安全风险。

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