| 放射科设备 |
| 超声科设备 |
| 手术室设备 |
| 检验科设备 |
| 实验室设备 |
| 理疗科设备 |
| 急救室设备 |
| 儿科设备 |
| 眼科设备 |
| 牙科设备 |
| 妇科男科设备 |
| 灭菌消毒设备 |
| 医用教学模型 |
| 美容仪器设备 |
| 家庭保健器具 |
| CR病床 推车 柜 |
| ABS病床轮椅 |
| 医用耗材 |
新闻中心
辽宁省对医疗器械生产企业将分四个级别监管
Time：2015-3-13 9:10:06 Author：admin
今后，辽宁省将对医疗器械生产企业分为四个级别监管。其中四级监管要求最高，每年全项目检查不少于1次、日常检查不少于1次。
省食药监局发布《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施办法》（简称《实施办法》），医疗器械生产企业分为四个监管级别。医疗器械生产企业涉及多个监管级别的，将按最高级别对其进行监管。
四级监管：
是对《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况差、存在较大产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动。
监管措施：对于四级监管的医疗器械生产企业，每年全项目检查不少于1次、日常检查不少于1次。
三级监管：
是对《辽宁省重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况较差、存在产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动。
监管措施：三级监管企业需每年全项目检查不少于1次。
二级监管：
是对除《国家重点监管医疗器械目录》和《辽宁省重点监管医疗器械目录》以外的第二类医疗器械产品生产企业进行的监管活动。
监管措施：二级监管企业每五年全项目检查不少于2次，未进行全项目检查的年度应至少进行1次日常检查。
一级监管：
是对除《国家重点监管医疗器械目录》和《辽宁省重点监管医疗器械目录》以外的第一类医疗器械产品生产企业进行的监管活动。
监管措施：一级监管企业须在企业备案后三个月内组织一次全项目检查，之后每五年全项目检查不少于1次，未进行全项目检查的年度应至少进行1次日常检查。
