近日,扬州市局针对2014年医疗器械生产企业在生产经营过程中存在的问题，以“防控风险、排查隐患、查明原因、消除影响”为目的，集中约谈10家医疗器械生产企业负责人。市局医疗器械处、稽查处及广陵区局相关负责人参加会议。约谈会上，对企业提出三点要求。一是要把握新要求。企业对质量负首付责任，要不断提高质量水平，把好产品质量第一关，对于生产经营过程中存在的问题，企业应积极配予以整改。二是要适应新常态。医疗器械生产企业要转变发展思路，从法治化层面来说，企业应走上依法治国的道路，不能依靠潜规则、关系等来抢占市场；从经济化发展层面来说，企业的生存发展完全由市场来决定，企业要靠过硬的产品质量、发展专、特、新产品来增强竞争力。三是要认清新形势。2015年，食药监系统改革基本到位，实行全方位监管，有利于保护正规企业，对医疗器械的行业发展是个利好，企业要树立加大发展的信心。