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新闻中心
广西明确2015年医械监管六项重点
Time:2015-2-14 8:36:51 Author:admin
“2015年广西区医疗器械监管座谈会”日前在南宁召开。广西区食品药品监管局明确了2015年医疗器械监管工作重点:一是坚持以风险、问题和分类管理要求为导向,逐步建立健全新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套法规文件的落地执行制度;二是逐步完善高风险医疗器械生产、经营、使用环节的防控体系;三是全面推进医疗器械监督检查体系和生产企业监管信息平台建设;四是加强医疗器械注册指导和监督检查;五是开展医疗器械“五整治”回头看及交叉检查;六是全面推进医疗器械不良事件监测哨点建设和重点监测工作。
会议强调,2015年全区医疗器械监管工作要紧紧围绕“建制度、抓队伍、强监管、保安全”,不断提高医疗器械监管工作的法制化、规范化和科学化水平。广西区各市级食品药品监管部门在会上分析了医疗器械监管各环节潜在的风险和隐患,对2014年医疗器械监管工作取得的成绩和经验进行了总结交流,认真讨论了广西区局下发的《2015年医疗器械监管工作要点》(征求意见稿)和加强医疗器械各环节监管征求意见的相关通知等文件,并根据各地实际提出修订意见。






