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新闻中心
大理加强医疗机构MDR监测
Time:2015-1-28 9:28:40 Author:admin
2014年,云南省大理州食品药品监管局以洗胃机和婴儿培养箱等作为医疗器械重点监测品种,多措并举推进医疗机构医疗器械不良事件(MDR)监测工作。最新统计数据显示,该州今年共收到医疗机构上报的MDR报告214例,其中洗胃机、婴儿培养箱、电动手术台重点监测品种相关不良事件报告14例。
医疗机构是MDR监测工作的责任主体。2014年,大理州局与卫生部门联合开展医疗机构MDR监测督促工作,州、县两级MDR监测技术机构负责培训、指导等技术工作,全州去年举办了3期监测员培训班,医疗机构的医护人员和县级监测中心的工作人员共468人参加了培训,系统学习了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(试行)、《可疑医疗器械不良事件报告表填写规范》、《临床常见医疗器械不良事件表现》、《洗胃机和婴儿培养箱监测报告指南》等。
为掌握医疗机构MDR监测工作现状,大理州局还到大理学院附属医院、大理州人民医院等20家辖区内较大的二、三级医疗机构和民营医院,针对重点监测品种上报情况开展面对面访谈,了解监测工作的难点和问题,有针对性地对医疗机构监测工作进行指导。
与此同时,大理州局创建了“大理三项监测”QQ交流群,州、县两级监测中心和医疗机构的监测员均加入了该群,通过在线交流及时反馈不足、分享经验、讨论问题、解答疑问。
此外,全州食品药品监管部门结合法律法规宣贯、日常监督、专项检查等工作,发放了《重点医疗器械使用品种调查表》,对辖区内洗胃机、婴儿培养箱等重点监测品种的使用单位、使用数量、使用频次、型号和厂家等基本信息进行摸底调查,对重点使用单位和重点监测品种予以重点督查,督促医疗机构健全监测体系,完善监测制度,配备必要的工作设备,主动履行监测和报告职责。大理州局联合州卫生局按季度通报各县、市及辖区内二级以上医疗机构的MDR监测情况。






