在培训中，专家为生产企业负责人详细介绍了医疗器械注册法规的制修订过程，就立法本意做了细致说明,采用通俗易懂的方式讲解了医疗器械尤其是体外诊断试剂产品注册申报资料要求，解答了企业在生产活动中遇到的一些实际问题。湖州市食品药品检验研究院的专家还讲解了医疗器械不良事件报告表的填写与注意事项。