1)新版《医疗器械监督管理条例》的出台以及药监总局同时推出的“五整治”专向行动标志着行业监管趋严，不规范经营的小企业生存空间将逐渐被挤压，行业集中度提高是大方向，行业龙头将明显受益；

　　2)国产器械创新受到鼓励，《创新医疗器械特别审批程序(试行)》为创新器械开辟特别审批通道；另一方面，中央和地方各层都力挺高端器械市场的进口替代，卫计委近期完成了第一批优秀国产医疗设备产品遴选，第二批遴选启动在即。