近几年，我国医疗器械发展速度较快，市场销售额每年增长速度在15%左右，各类医疗器械产品注册数量不断增加，以2006年为例，当年一二类医疗器械注册数量为10087个，涨幅为27%，三类医疗器械注册数量为5137个，涨幅为62%，从这里可以看出，我国医疗器械市场非常活跃，且高端医疗器械增长率更高，我国已经开始重视提高产品质量，在研发创新方面的投入明显增加。

 

但尽管如此，我国医疗器械行业形势依然不容乐观，市场被外资垄断，高端产品市场占有率仅为20%左右，企业多为中小企业，产品也主要是附加值较低的中低端产品，很多中小企业都挤在医用辅料、医用耗材等领域发展，企业间竞争激烈，利润也非常低，其中大多数企业都是维持生产，能真正盈利的企业少之又少。虽然近两年行业情况有所改变，但产品仍存在质量差、附加值低等问题。

 

做简单的代加工或是低值耗材都不是长久之计，国家一直在鼓励医疗器械企业发展，一方面是做高端医疗设备，另一方面是做高值耗材，还有就是发展体外诊断试剂，高端医疗设备以及高值耗材都需要企业在研发方面增加投入，归根结底还是要提高产品质量和档次。现在一些医疗机构盲目崇拜进口设备，并且以进口设备来提高诊疗收费，这种观念是错的，要改变，未来随着医疗服务行业的发展，诊疗费用将趋于合理化，使用国产设备可以促进诊疗费下调，但前提是国产设备质量要有保障，所以国内企业目前最主要的任务就是继续努力提升，提高自己的核心竞争力才能立于不败之地。