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新闻中心
福建省食品药品监督管理局全面实施医疗器械生产质量安全企业签认制
Time:2014-12-9 7:28:17 Author:admin
为确保医疗器械产品质量,维护人民群众身体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等相关要求,近日,福建省食品药品监督管理局开始全面实施“福建省医疗器械生产质量安全企业签认制”。
企业在福建省食品药品监督管理局行政服务中心领取《医疗器械生产许可证》的同时,签署“福建省医疗器械生产质量安全承诺书”,承诺五大事项:一是遵法守规,至诚至信。二是依法生产,确保安全。三是严格管理,履行义务。四是加强自律,规范行为。五是接受监督,承担责任。
福建省医疗器械生产质量安全企业签认制的实行,将进一步增强医疗器械生产企业责任意识,进一步规范企业生产行为,进一步促进福建省医疗器械生产质量的提升。






