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新闻中心
常州市局“一线服务”助力医疗器械产业发展
Time:2014-11-1 10:23:43 Author:admin
今年,常州市医疗器械产业发展态势良好,医疗器械产值有望突破百亿元,位居全省前列。
近年来,常州市局紧扣产业发展形势,紧贴部门职能要求,积极创新方法和举措,尽心尽力服务企业发展。一是主动衔接。常州市局多次与省局医疗器械监管处、省认证审评中心沟通协调,为企业开通绿色审批通道。并按照政策法规要求,指导企业合理规划申报路径,尽可能节省审批时间。二是全面融入。针对产品生产工艺及企业生产实况,指派专业人员深入企业一线实地指导,合理布局生产厂房及车间、合法建立生产管理体系、合规制定生产工艺流程。三是积极作为。通过一系列帮扶举措,进一步提高审批时效。根据医疗器械产品标准的有关要求,开出企业必备的生产检验设备清单,同时帮助企业生产、检验人员做好相应的法规培训,就相关申报材料填写、汇总做好审核把关,提高申报效率。 下一步,常州市局还将根据新法规相关要求,充分发挥技术优势,延伸监管平台,推动工作重心下移,全面创新提升监管质量和服务水平。






