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新闻中心
云南省食品药品监督管理局开展部分医疗器械产品注册质量评价工作
Time：2014-9-17 7:36:39 Author：admin
为加强医疗器械注册管理，完善注册管理制度，近日，云南省食品药品监督管理局印发《云南省食品药品监督管理局关于开展部分医疗器械产品注册质量评价的通知》，对开展注册质量评价工作进行安排部署。
一是明确工作目标。要求各州、市局汇总部分医疗器械产品注册相关数据，掌握注册审查工作基本情况，开展注册质量评价工作，提高全省医疗器械注册审批质量。
二是明确检查范围。此次检查范围是通知下发之日前已获准注册，且注册证书尚在有效期内的颈（腰）椎牵引器、磁疗类产品。
三是明确检查主要依据，划分工作阶段，提出工作要求。要求各州（市）局精心组织，及时进行检查，对检查中发现问题的产品提出相应整改措施，督促企业按要求提交补充证明材料或提出相应变更、重新注册申请。
