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新闻中心
广西壮族自治区开展高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查取得成效
Time:2014-9-5 7:50:49 Author:admin
为进一步规范医疗器械流通和使用秩序,切实加强医疗器械经营使用关键环节监管,近日,广西壮族自治区食品药品监督管理局在全区范围内开展高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查并收到明显成效。
全区各地食品药品监管部门重点对高风险医疗器械产品经营范围的经营企业、全区各使用体外诊断试剂和植入介入材料等高值耗材类医疗器械的医疗机构进行监督检查。各地共对1020家经营企业、1807家使用单位进行了现场检查。发现问题并责令整改的经营企业142家、使用单位40家,对其中问题严重的1家企业和1家使用单位进行立案查处。为巩固检查成效,全区各地食品药品监管部门对辖区内存在问题且需要进行限期整改的企业、使用单位,按照规定进行了复查,复查率达100%。
通过检查,提高了医疗器械单位在经营使用过程中对医疗器械的质量意识和责任意识,确保了医疗器械经营和使用合法、合规、产品满足可追溯要求,有效维护了全区医疗器械市场秩序。






