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新闻中心
河北省医疗器械“五整治”查办案件406起
Time:2014-8-27 10:57:36 Author:admin
医疗器械“五整治”专项行动开展以来,河北省各级食品药品监管部门严格按照部署,精心组织、周密安排、上下联动,有力推动和促进了专项行动深入开展,取得了明显成效。
行动期间,全省共检查医疗器械生产企业1223家次,经营企业(包括隐形眼镜店、助听器店等)5070家次,医疗机构(包括美容机构、口腔诊所)10113家次;完成二类医疗器械注册申请资料真实性核查268件;监督抽验医疗器械产品40个品种700批次;立案调查违法违规案件452起,依法查处406起;依法吊销《医疗器械经营许可证》5个,公开曝光18个违规品种。通过整治,有效震慑了不法分子,进一步规范了全省医疗器械市场秩序。
在专项整治的同时,河北省局注重建章立制,标本兼治,积极探索建立长效机制,巩固专项整治成果,研究制定了《河北省体外诊断试剂经营使用管理办法》。各市局也结合各自实际,积极探索建立新的监管机制,如石家庄市局实行了医疗器械企业自查情况定期报告制度和医疗器械集中物流试点等工作;保定市局制定了医疗器械监管“五化”规范运行机制等。






