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新闻中心
四川严查狠打各类违法违规行为
Time:2014-8-22 9:32:53 Author:admin
“五整治”工作做得好不好,案件查处情况是最重要的考核指标。四川省食品药品监管系统牢固树立“监管是天职,法律是天平”的依法行政理念,坚定“监管必须查案、查案必须从严”的监管思想,对医疗器械违法犯罪行为下狠手、出重拳予以打击。
自“五整治”专项行动开展以来,四川省各级食品药品监管系统采取暗访调查与集中排查相结合的举措,主动出击,明察暗访,发现线索全面跟进,极大地提高了案件发现率和查处量。比如,对成都市小商品市场内无经营资质商家擅自销售无证彩色平光隐形眼镜问题,监管人员通过暗访调查掌握线索和证据后,及时跟进处置,迅即发现并有力查办了一批典型违法行为,达到了查办案件一批,震慑违法分子一片的整治效果。
截至6月,四川共完成注册申请资料真实性核查56件,监测省级媒体医疗器械违法广告并移交同级工商部门144条,检查医疗器械企业22090家次、警告与责令整改1774家、撤销证件14张,责令停产停业11家,罚没金额180.2万元,移交公安机关案件16件,罚没金额和移交公安机关案件数量均居全国前列。
与此同时,四川各级食品药品监管系统以查找薄弱环节为切入点,从基层医疗器械使用环节供应链着手,倒查至经营和生产企业,实现医疗器械整治的全环节覆盖。尤其是在对高风险医疗器械、定制式义齿和体外诊断试剂等产品的检查,重点采用物料平衡核查的检查手段,查找出常规手段不易发现的问题和证据,为后续案件处理提供充分依据。例如成功查处了德阳市无证经营中频激光综合治疗仪体验店,没收产品10余台,涉案金额达24万余元。
为将“五整治”专项行动引向深入,四川省、市、县、乡各级政府还同时开展多种形式的医疗器械政策法规、科普知识宣传活动,举办人大、政协,媒体记者参加的监管开放日等宣传活动,形成监管合力,建立群众广泛参与“五整治”局面。据了解,截至6月底,四川共发动电视宣传83次,电台宣传22次,报刊宣传40次,网络宣传207次,现场宣传3099次,发放医疗器械安全宣传手册9000余册,宣传资料20000余份,接受群众咨询3000余人次。
基层局是“五整治”专项行动最终落实者和执行者,容易遇到各种监管法规政策的疑点难点。为此,四川省局对基层局上报的各种问题都在第一时间以文件或电话方式进行答复,共答复基层局问题16件。3月20日,针对基层食药监机构改革未全部到位,基层人员还不完全适应监管工作的现状,四川省局从解决工作急需入手,重点对300余名基层监管人员就新修订的《医疗器械监督管理条例》进行解读,并就器械专业知识、稽查办案技巧等方面开展培训,在较短时间内打造了一支素质较高的监管队伍,为“五整治”专项行动工作落地奠定了坚实基础。






