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新闻中心
医疗器械行业:国产POCT突围在即
Time:2014-8-10 9:49:15 Author:admin
POCT是PointofCareTesting的简称,是体外诊断(IVD)行业的子行业。通过简化设计和技术创新,POCT实现便捷、快速在患者身边现场检查,快速取得诊断结果。目前POCT产品已被广泛应用在医院ICU、手术、急诊、诊所及患者家中,能够进行绝大多数常规临床指标的检测。
POCT是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2012年全球POCT市场规模约100亿美元,并保持8%复合增速。
POCT产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关。从区域分布来看,全球POCT消费主要集中在欧洲、美国等发达国家和地区,国内POCT消费主要集中在经济发达城市;同时,从产品类别来看,POCT产品的消费也呈现一定的区域性,比如美国地区,对药物滥用类检测产品需求旺盛,而非洲地区则对传染病类检测产品需求旺盛。
目前医院仍是欧美国家POCT产品需求主体。通过POCT产品与医院现有中心实验室等部门进行补充,欧美医院已建立起满足多层次需求的诊断平台。
中国人口众多、医疗资源差异较大,POCT市场尚处于发展初期,整体市场尚处于欧美国家九十年代水平,医院等终端渗透率极低,是POCT潜在的巨大市场。POCT产品在中国是无限广阔的蓝海市场,在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间。
临床需求和技术进步推动POCT快速发展
POCT行业的快速发展从内在原因来看,传统的检验方式不能很好的满足“在最短的时间内得到准确检验结果”的临床要求;另一方面,传统检验手段往往导致医疗费用较高,检验医学和卫生经济学的发展催生了对快速、准确的新型检测手段的需求。从外在原因来看,科技的进步使快速、准确检测手段的出现成为可能。
POCT临床优越性突出
与其他体外诊断产品相比,POCT产品具有三个方面的鲜明特色:检测时间,POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期;检测空间,POCT属于在被检测对象身边的检测;检测的操作者,POCT的操作者可以是非专业检验师,甚至是被检测对象本人。
传统的检验医学在实现自动化以后质量和速度都有了明显的提升,但由于分析前、分析后仍有许多复杂的步骤,需要耗费大量的时间,难以满足临床“在最短的时间内得到准确检验结果”的要求。尤其在急诊或者抢救病人的时候,由于病情危急且病情不明,复杂的检测流程往往导致错过最佳的救治时间。
POCT相比传统的检验医学,可以省去诸多标本预处理、样本送检、繁琐的设备检测、数据处理以及传输流程等步骤,直接快速的得到可靠的结果,为医生的进一步施救赢得宝贵时间。
POCT临床应用领域越来越宽
由于POCT仪器便携、操作简便、结果及时准确等一系列优点,POCT产品的应用极为广泛。从检测项目来分,主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等13大项目。特别是对重症病人,POCT应用已深入到了到了检测生理功能的方方面面。
科技进步推动POCT行业的高速发展
随着生物技术的不断进步,医疗器械出现了两种发展趋势:一种是向着更“高、精、集成”的方向发展;另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。
二十世纪以来,随着计算机科学、物理学、数学、免疫学、分子生物学等技术在医学领域的广泛应用,诊断学技术有了突破性的进展,简便、快速、准确、高通量检测成为可能。一个小小的设备、一片简单的纸条、一块一厘米见方的芯片,就可以把复杂的操作变为简单;把庞大的设备变为小巧;把耗时几小时甚至几天的报告变成即时可出结果,虽然简单、快速但结果仍然正确。
随着基础医学的深入研究,新的技术被引入到POCT行业,特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展,使POCT产品的稳定性、可靠性得到进一步提高,应用领域也进一步扩展。比如干化学法快速诊断技术的发展,使快速药物滥用检验、献血车现场检验成为可能;而荧光定量诊断技术的完善,大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。
未来,POCT产品将会像手机、电脑等数码产品一样悄然渗透到人们生活的每一个角落,小型化、傻瓜式的自动检测系统将随处可见、随时可用,成为第一现场检测、第一时间检测、家庭健康管理的必需品。






