监管人员介绍说，以往部分医疗机构对植入性医疗器械采取“零库存”的管理方式。这导致监管人员只能通过查阅手术记录、抽查手术病例来查看医院植入性医疗器械的购进和使用情况。虽然这样也能发现超范围经营等问题，但是对于产品质量情况、产品标注序列号与合格证标注的序列号是否一致等却很难查证，并且医院验收人员看不到实物，无法切实履行验收职责，给用械安全造成了隐患。而植入性医疗器械备货管理制度要求医院将植入性医疗器械纳入统一采购验收管理流程，即医院须储备一定数量的器械；产品通过全面质量验收后方可入库；在使用前，医生到库房挑选备用产品，交付消毒、使用；在消毒和植入前，相关人员对照实物及标签，再次复验把关，签字确认，如发现问题应立即停止使用。

　　高台县局相关负责人表示，该制度能够较好地保证植入性医疗器械的合法性、安全性，降低使用风险。今后高台县可望全面推行该制度。