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新闻中心
济南出新规:体验店须挂“安全公示牌”
Time:2014-7-29 9:41:27 Author:admin
据济南市食品药品监管局有关负责人介绍,该局于不久前发布了《关于进一步规范体验方式经营医疗器械行为的通知》(以下简称《通知》),要求相关企业必须在经营场所的醒目位置张贴“体验方式经营医疗器械安全公示牌”,以防止以体验方式夸大产品疗效、进行虚假宣传等违法违规行为。公示牌的内容包括《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证原件、所经营产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械注册登记表》复印件,以及“温馨提示”和“9条企业承诺”。承诺的具体内容是:严格执行《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规;严格按照核准的地址和范围经营医疗器械;自觉接受监督管理部门、公众及社会监督;建立并执行符合法规要求的质量管理制度;规范医疗器械购进渠道,并认真填写真实完整的医疗器械购进验收记录和销售记录;符合法规资质要求的质量管理人员专职在岗;组织从业人员进行健康查体和培训教育;不利用患者名义宣传推销医疗器械产品和发放虚假医疗器械广告;文明服务,诚信经营,切实维护消费者合法权益等。
《通知》要求各县市区局认真制定监督检查计划,做到3个加强:一是加强对以体验方式经营医疗器械企业的监管力度,针对日常检查中发现的问题,整改到位,对于屡查不改的企业,坚决依法严肃查处;二是加强对体验类医疗器械产品广告的监测,及时将违法广告移送工商部门;三是加强对企业合法经营意识和质量安全意识的宣传教育。(田洪顺)
短议:体验式营销是一种用“产品说话”的营销模式,它能够给消费者带来一些安全感,因而受到人们的欢迎。但是,近年来屡有不法商家钻体验式营销的空子进行夸大宣传、无证营销、非法行医等活动,给公众用械安全带来了极大的风险,由此导致的消费纠纷和投诉层出不穷。此次济南市局出台新规,要求体验式医疗器械经营店悬挂安全公示牌,公开提示消费风险和做出承诺,无疑给医疗器械安全增设了一道“阀门”。据了解,近年来一些地区的监管部门还通过对体验式医疗器械经营店实施备案制度,并加强日常监督检查和广告监测力度,开展安全用械科普教育活动等,以及时发现和查处相关违法违规行为,提高公众的安全用械意识。这些做法都不失为有益的尝试。当然,如果法律层面能够对体验式医疗器械经营行为提出严格的要求,无疑会更有力地规范此类经营行为,并助力基层监管,从而更好地保障公众用械安全。






