按照国家总局、省局有关部署，无锡市局在全市范围内迅速部署开展定制式义齿生产使用专项监督检查工作，推进医疗器械“五整治”专项行动不断深入。　　本次专项检查的重点对象是取得《医疗器械生产企业许可证》的定制式义齿生产企业、取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构。检查的主要内容包括：生产企业是否存在无证生产和生产无证产品的情况、是否存在擅自降低生产条件的情况、是否从正规渠道采购原材料、能否提供有效票据和供方资质证明、是否销售给具有合法资质的医疗机构；医疗机构是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进、产品是否具有医疗器械注册证书、产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致、采购的定制式义齿产品是否有验收记录、是否有定制式义齿质量追溯记录等方面进行检查。无锡市局将在进一步规范全市定制式义齿生产使用秩序的同时，严厉打击相关违法违规行为，并充分利用各种渠道向相关企业和公众宣传国家有关定制式义齿监管的规定，营造定制式义齿严格监管的良好氛围。

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