高端医疗器械带动区域经济发展

       数据显示，随着医疗器械产业的迅速发展，山东已成为医疗器械生产、经营和消费大省。山东省现有医疗器械生产企业975家，经营企业11541家，医疗使用单位6.8万家，注册医疗器械产品3750多个。其中高风险产品十三类、37个品种。一次性使用无菌医疗器械生产企业27家，植/介入器械9家，动物源医疗器械3家，体外循环及血液净化医疗器械3家，手术防粘连类医疗器械2家。 

       山东省食药监局副局长孙玉亭表示，一次性无菌医疗器械生产企业数量占到山东省高风险医疗器械生产企业的一半以上，年产量为63.8亿支/套，年销售收入36亿元，年出口量43.6亿支/套，年出口额15亿元，出口国家遍及欧洲、亚洲、美洲、非洲等数十个国家和地区。2013年全省医疗器械生产企业产值近400亿元，实现利税40.41亿元，吸纳就业人数近6万人。 

       “山东是医疗器械生产的大省，监管工作任务繁重，为了适应市场发展，我们积极探索符合山东实际的医疗器械监管之路，取得了明显成效，全省连续多年未发生重大医疗器械安全事件，医疗器械产品质量安全水平稳步提升。”孙玉亭在接受记者采访时如是说。 

       目前，山东省医疗器械产业耳熟能详的有新华医疗[1.31% 资金 研报]的消毒灭菌设备、威高集团的血液净化设备和骨科材料、烟台宏远的高压氧舱、青岛杜蕾斯的天然胶乳橡胶避孕套等，在全国均具有较大优势。2012中国医疗器械十大知名品牌，山东省的新华医疗和威高位列其中，成为国内医疗器械产业中知名的领军企业。 

       在山东省潍坊市高新区，记者走进了山东新华医疗器械股份有限公司。新华医疗成立于1943年，是我国的消毒灭菌设备研制中心。该企业主要生产感染控制产品、灭菌检测产品、放射治疗产品、X射线诊断产品、制药装备、手术器械、一次性医用耗材、空气净化产品、口腔科设备等。其中消毒灭菌、制药装备、放射治疗三类产品的规模、技术水平居全国第一。同时，公司脉动真空灭菌器、医用电子直线加速器、放射治疗模拟机等产品还通过了欧盟CE认证。