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新闻中心
北京出台多项措施鼓励医疗器械创新
Time:2014-6-29 10:04:27 Author:admin
医疗器械行业是学科交叉、知识密集的高新技术产业,与生物、医药、电子机械等学科关联,作为首都北京在医疗器械行业始终以管理和科技创新引领行业前列,多年的实践和探索得出“以分类为基础、以风险高低为依据,管放结合、宽严有别”的医疗器械创新思路。
北京市近年来出台了多项措施促进医疗器械的创新,简化审批手续、提高服务水准,2010年,还专门成立了“医疗器械创新研发测试验证技术服务平台|,市场专门拨款支持,由北京市医疗器械检验所负责,整合高校科研机构、临床机构等,提供专业的医疗器械法律法规支持、产品注册支持、产品设计验证方法和辅导、过程测试等系列服务,在产品研发早期阶段就介入。
北京市政府部门2013年重点支持了200多家企业,像骨科导航机器人导航定位系统、脑神经刺激器等一批科技部、北京市科委重点支持的科研项目,提高了产品安全性,降低了产品研发成本,让国内医疗器械产业得到了创新和发展。
为了鼓励新产品的研发和推广应用,2013年北京市专门发布了关于实施<创新医疗器械特别审批程序(试行)>有关事宜的通知》,对创新医疗器械工作审批流程进行了细化和优化,凡涉及到创新产品,国家行政工作人员,派专员介入产品注册和申报工作,由专人指导企业标准,并组织临床专家进行评审,全程服务企业的新产品注册工作,去年,北京市共审批医疗器械注册产品达61项,有14个国内首创产品,其中有好几个国家863重大科技项目。
医疗器械是医药卫生体系基础,随着国家经济现代化水平和科技进步,医疗器械越来越受到重视,北京市也会对医疗器械出台更多更好的鼓励措施。






