是什么让天津医疗器械产业重新焕发生机的呢？

 

　　产业环境吸引企业集结

　　记者不久前随由国家食品药品监管总局指导、中国医药报刊协会主办的“医疗器械质量万里行”活动组抵达天津。 

　　谈到天津市医疗器械产业发展的优势条件，天津市医疗器械技术审评中心的专家分析说，天津电子工业、机械装备制造业和化工工业基础较强，天津及其周边地区不仅拥有20多家医疗器械相关科研机构，并且医院数量较多、医疗水平较高，从而使得天津医疗器械产业拥有丰富的研究力量和技术协作、产品配套基础，而津、京作为全国医疗器械“标志性”市场，已经产生一定的辐射效应。另外，天津地处环渤海湾经济区中心，交通便利，拥有国际化港口，特别是作为国家级新区和国家综合配套改革试验区的滨海新区，已将生物医药和医疗器械作为重点发展版块，正在规划建设两个产业集聚区和1个产业集群。目前，生物医药产业已成为该区的八大优势支柱产业和发展最快的高新技术产业之一。

　　天津市食品药品监管局医疗器械处处长陶力介绍说，天津市有463家医疗器械生产企业、1400个医疗器械产品注册证。经过多年的发展，天津医疗器械产业初步形成以滨海新区为核心，辐射东丽、津南的东南产业区，以及以南开、北辰、武清、西青为核心的西北产业区的发展格局。其中，滨海新区为企业提供了税收优惠、贷款贴息、海外拓展认证资助、房租补贴等扶持政策和配套服务，因而吸引了大批骨科、微创介入、透析耗材、体外诊断试剂、生物材料、眼科B超等领域的高新技术企业进驻。

　　据了解，滨海新区包括开发区、保税区、高新区和塘汉大4个区域。目前，该区共有医疗器械生产企业152家，天津市绝大多数产值过亿元和中型规模的医疗器械生产企业都坐落在该区。其中，开发区与保税区有80余家医疗器械生产企业，70%的企业以高科技产品为主，主要产品有胰岛素笔式注射器、涂药心血管支架、微创外科手术器械、锥光束三维乳腺计算机断层扫描（CT）机等。高新区自启动医疗器械专业孵化器以及出台各项扶持政策后，出现了民营医疗器械生产企业快速集结之势，现已入驻60多家企业，主要产品有医疗诊断设备、生物材料、医用敷料和体外诊断试剂等。

　　“天津市经济技术开发区在研发扶持、产品注册等方面的配套服务相对完善，再加上国家生物医药国际创新园、国际生物医药联合研究院、医疗器械产业技术创新战略联盟的建立，吸引了一大批国内外医疗器械企业到天津落户。我们也是看好天津的产业环境，从外省搬到这里投资建厂的。”瑞奇外科器械有限公司副总裁汪炬对记者说。

 

　　差异化发展渐成优势

　　天津市局唐琳介绍说，天津医疗器械产业在植入性产品、骨科产品、物理治疗设备、透析产品、电子血压计等方面基础较好，具有一定规模和竞争力。

　　据了解，天津是我国最早的骨科产业基地，现有10家骨科器械生产企业，年销售收入约7亿元，其中，正天、威曼两家企业的创伤类骨科器械占据国内创伤骨科产品市场20%的份额；哈娜好医材的输注类产品年产值达3.6亿元，作为国内最早生产透析管路的企业，其透析管路产品占日本透析管路市场的２０％左右；在微创手术器械领域，瑞奇外科的缝（吻）合器械、超声刀能量系列产品在国内市场的占有率达到8%，年销售收入达上亿元；在介入产品领域，赛诺医疗的涂药心脏血管支架发展势头迅猛，该企业在2010年10月完成产品注册后，当年实现销售收入600万元，如今已经达上亿元；天津拥有3家医学数字化影像设备生产企业，其中邦盛医疗年销售收入近亿元，位居国内放射医疗设备生产企业第三名（前两名是万东医疗和东软医疗）；在家用医疗器械领域，九安公司的血压计销往６０多个国家，年销售额在3亿元左右，该企业也是天津市为数不多的医疗器械上市企业之一；天津还是我国眼科B超产业基地，索维和迈达两家企业的眼科Ｂ超产品在国内占据绝对主导地位，其眼科A/B超设备占全国同类产品市场的70%以上，成功替代了进口产品。

 

　　未来将调结构迎挑战

　　天津市医疗器械产业发展还面临不少现实问题。据天津市局调研分析，目前，天津市医疗器械产业规模仍然较小，且缺乏领军企业，年产值过亿元的企业不足10家，多数企业自主研发及创新能力较弱，产品附加值较低。另外，天津市产、医、工、研结合未形成体系，其中企业的主体地位缺乏，造成研究与市场脱节，创新能力、临床资源没有在产品、产业上充分体现出来，没有真正转化为市场优势和经济优势。 

　　为促进天津市医疗器械产业快速发展，天津市局医疗器械处、天津市医疗器械技术审评中心在深入调研的基础上，向政府部门提出了建议：一是出台投资抵减税等倾斜政策，取消不利于国内医疗器械企业的价格收费规定，逐步规范市场，创造有利于企业发展的环境；二是调整产业结构，支持大型企业发展，帮助中小型企业特别是民营企业走“专、精、特、新”（专业、精密、特定市场、新产品技术）的发展道路，鼓励中小型企业成为大型企业的战略伙伴；三是加强政府采购，在同等技术水平下优先购买国产器械；四是紧紧把握国际产业分工转移的契机，加强环渤海湾地区经济技术合作，引导并强化技术引入和消化吸收，培育真正掌握核心技术并有国际竞争力的民族企业；五是加大研发投入，培育企业创新能力，推动企业成为创新主体；六是加强品牌培育，提高企业及其产品的知名度，帮助企业快速成长。

　　对于骨科植入性器械企业的发展方向，威曼公司总经理王剑锋认为，人口老龄化、医保覆盖面扩大、患者支付能力提高，以及智能化技术的发展等，使国内骨科器械市场面临非常好的发展机遇。目前，国产人工关节、脊柱类产品、创伤类骨科产品在国内相关细分市场上占有的份额分别为３６%、３９％和５７％。其中，创伤类产品市场是唯一没有被外资企业主导的骨科细分市场，其他高端骨科植入性产品市场均被外资企业把控。今后，国内企业需要不断改进生产加工工艺、丰富产品类型、制定实施品牌战略，努力提升与外资企业抗衡的能力。

　　九安公司董事长刘毅则表示，“未来家用医疗器械市场将急剧增长，但是由于该类产品的科技含量和企业入门条件相对不是很高，因此其市场竞争会更加激烈，移动医疗产品将成为家用医疗器械市场的一大亮点”。