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新闻中心
浙江省衢江局“五重点查”推进医疗器械“五整治”专项行动
Time:2014-5-1 8:25:38 Author:admin
为解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,进一步规范医疗械生产经营秩序,严厉打击违法违规行为,按照国家总局和省市局的部署安排,近日,衢江局开展了医疗器械“五整治”专项行动,在整治过程中突出了“五重点查”推进专项行动的深入开展。
一是重点查有无虚假注册申报行为,整治第一类医疗器械首次注册申请不真实行为。
二是重点查有无违规生产行为,整治医疗器械无证生产和未经备案擅自委托生产等行为。
三是重点查有无非法经营行为,整治未按要求储存和运输医疗器械类体外诊断试剂,以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证销售验配角膜接触镜、装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器等行为。
四是重点查有无夸大宣传行为,整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类个人消费用医疗器械未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传,以及非法夸大产品功效和适用范围等行为。
五是重点查有无使用无证产品行为,整治医疗机构不按规定购进、储存、养护医疗器械的行为,使用无证体外诊断试剂和导尿包、清创包等一次性医疗器械的行为。
目前,该局已出动执法人员68人次,检查生产经营企业20家,下发整改通知书4起,对整治中发现的违法违规行为,一律从快、从严、从重处理,并按法律法规规定的上限予以处罚,涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任。






