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新闻中心
北京市食品药品监督管理局部署体外诊断试剂产品专项检查
Time:2014-4-23 10:48:08 Author:admin
近日,按照国家食品药品监督管理总局有关要求,北京市食品药品监督管理局在全市范围内部署开展医疗机构使用体外诊断试剂产品专项检查,切实加强医疗机构在用医疗器械监管,规范全市医疗机构体外诊断试剂产品使用管理,推进医疗器械“五整治”专项行动深入开展。
本次专项检查为期4个月,以全市一级以上医疗机构、社区卫生服务中心、健康体检机构为重点对象,以使用量较大、涉及患者面较广及部分重点体外诊断试剂为重点品种,重点检查其产品资质、采购和储存合规性等。目前,专项检查已进入到现场检查阶段。
下一步,北京市食品药品监督管理局将结合新修订《医疗器械监督管理条例》的发布实施,推进专项检查深入开展,坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的惩戒,不断强化医疗机构医疗器械使用管理规范化建设。






