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新闻中心
天津16区县医疗器械“五整治”全面铺开
Time:2014-4-19 9:24:57 Author:admin
进入4月,天津市16个区县全面展开医疗器械“五整治”(整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品5种行为)专项行动监管检查。截至目前,天津市食品药品监管局津南分局查封扣押了793片“三无”彩色平光隐形眼镜和35盒“三无”隐形眼镜护理液。和平分局、宁河分局、武清分局等分别采取制作电视节目,发放医疗器械“五整治”宣传页、全国医疗器械安全知识问卷,解答群众咨询等形式,大力普及安全用械知识和宣传“五整治”专项行动的重要意义。
据天津市局有关负责人介绍,目前,天津市有医疗器械生产企业463家,其中三类产品生产企业111家、二类产品生产企业234家、一类产品生产企业118家;全市有20多个门类、1400多种医疗器械,其中一、二类产品近1100个,三类产品300多个。从区域分布来看,医疗器械生产企业分布于全市16个行政区域,其中滨海新区、北辰、津南、武清、西青、东丽、南开7个区域医疗器械企业数量占全市医疗器械企业的70%,产值占全市医疗器械总产值的85%左右。
据了解,在医疗器械“五整治”专项行动中,天津市局制订印发了《天津市医疗器械“五整治”专项行动实施方案》,召开“五整治”专项行动动员部署和新闻发布会。全市16个区县分局均成立了医疗器械“五整治”专项行动组织机构,制订了专项行动实施方案,并召集医疗器械生产、经营、使用单位负责人参加动员会议,全面推进监管检查工作。在监督检查中,各区县分局采取排查、整治、规范相结合的工作模式和暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式,以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,力图通过专项行动营造严厉打击的高压态势,有效惩处违法违规行为。
天津市局局长、天津市医疗器械“五整治”专项行动领导小组组长林立军强调,天津市医疗器械“五整治”专项行动将彻底检查整治全市医疗器械领域,将风险较大的产品列入整治重点,结合新修订的《医疗器械监督管理条例》,加大对生产经营企业的宣贯,提升企业的质量安全意识、守法意识和管理水平,使企业切实承担起质量安全第一责任人的角色。
据天津市局医疗器械处陶力处长介绍,4月以来,津南分局对辖区商业市场美容摊点进行了装饰性彩色平光隐形眼镜监管检查。和平分局发挥食品、药品三级工作责任网作用,向各街道食品药品协管员通报医疗器械“五整治”专项行动的部署情况,向各街道去函,要求食品药品协管员加大巡查力度,杜绝利用社区进行医疗器械夸大宣传、非法经营、损害群众利益的现象。为配合医疗器械“五整治”专项行动,和平分局还向医疗器械经营企业、医疗机构、街道、社会、商场、宾馆酒店发放了5000余份医疗器械“五整治”专项行动宣传页。为了进一步取得公众的理解和支持,武清分局通过与电视台合办的“和谐药监暖万家”栏目,广泛宣传“五整治”专项行动的重要意义。宁河分局结合“2014年平安宁河宣传月”活动,在贸易开发区芦台集市上进行“合理选购正确使用医疗器械”现场宣传活动,在现场发放安全用械宣传单和全国医疗器械安全知识问卷1000余份,解答群众咨询百余人次,在群众中引起较大反响。滨海新区局则力求在医疗器械抽验、案件查处、不良事件上报上取得突破,并与滨海新区2014年“亮剑行动”和新修订的《医疗器械监督管理条例》的宣贯工作相结合,开展市场整治。






