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新闻中心
圣犹达第一例无铅起搏器成功植入
Time:2014-2-20 9:13:55 Author:admin
圣犹达医疗公司日前宣布,作为公司无铅II型实验的关键一部分,无铅型心脏起搏器在美国完成首例植入。据了解,该手术为世界首例可检索到的非外科植入手术,在美国纽约西奈山医院完成。
圣犹达公司将评估Nanostim无铅起搏器在美国范围内治疗病人心脏节律疾病的有效性,之后将评估结果提交给美国食品药品监督管理局(FDA),以期获得FDA的授权许可。
在消息公布之后,当日圣犹达公司股价上涨了1.3%。截止到目前为止,圣犹达股票累计上涨3%左右。
目前,Nanostim起搏器在欧洲部分国家已经上市,但是在美国还不能投入商业使用。
圣犹达Nanostim无铅起搏器是世界上首台无导线的小型化起搏设备。这款起搏器为全球的医生和病人提供一种低创、更加精简的治疗方式。
Nanostim无铅起搏器可以直接放置在心脏位置,与传统起搏有明显的不同,它没有明显口袋、伤疤和绝缘线。这款起搏器通过更加温和有效的方式为医生提供相同治疗效果,因此它契合了广大外科医生的需求。
除此之外,这款体积小、没有外科口袋的Nanostim无铅起搏器,被广泛认为是可以增加患者舒适度、减少外部感染的风险的有效设备。更加重要的是,随着这款具有革命意义起搏器的投入使用,那些使用了这款起搏器的病人的的生活质量将会有极大地改善,生活方式会变得更加多样。
和圣犹达公司的其他起搏器和植入式心律除颤器(ICDs)一样,Nanostim无铅起搏器同样支持圣犹达医疗的Merlin系统。这款系统在这类设备中,一般会用于查询和运行。
圣犹达公司坚信这款非外科植入起搏器的上市将会给心血管领域带来巨大的发展。在心脏节律管理领域,这款起搏器更为有价值,它是一项可以改变游戏规则的新技术。
一旦预期中的FDA授权被批准下来,这将会帮助圣犹达公司跻身世界顶级医疗设备制造商的行列。