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新闻中心
巴西制定新的医疗器械的进口管理方案
Time:2014-2-1 7:54:45 Author:admin
巴西是南美洲最大的发展中国家,也是为数不多人口过亿的国家。虽然经过近十年的发展和沉淀,巴西的经济发展逐渐进入新的发展轨道,文化软实力的上升对国家总体经济实力的提高起到了很大的帮助,特别是医疗器械行业逐渐成为后起之秀,加快了发展的速度和规模,并且也逐渐和国际化接轨,给未来的医疗器械行业的发展带来了新的动力和新市场。但是,因为一些历史原因,巴西的工业力量很薄弱,不能给医疗器械产品的生产带来强有力的技术和资金的支持。因为国内的医疗器械产品只要是一些大众产品,不能满足市场的需求,因此,像是电子影像诊断仪器和心血管治疗这些高端的医疗器械产品主要是依靠国外的进口。
据相关业内专家分析,巴西的医疗器械产品的进口要加强管理,才能更好地促进本国经济的发展,建立良好的市场秩序,为此巴西制定新的医疗器械的进口管理方案。
第一,在进口许可方面一定要符合国际规定的标准,对进口的医疗器械产品要严格管理,新颁布的办法规定一经有违法的进口产品,必须要依法进行处罚和处理。
第二, 一定要严格要求高的质量的保证,医疗器械产品质量认证要经过美国的药物管理局的认证的批准,一般只要经过美国和欧盟的质量认证的产品,不会有什么很大的问题。
第三,医疗器械产品的标签要统一使用英语,英语是全球使用最广泛的语言,产品附属的说明书一定要标明详细的产品许可证。






