据了解，重庆市的这个医疗器械质量和安全控制工程项目是在2010年启动的，在今年的十月份正是通过了专家的验收。这个项目的建成对于重庆市医疗器械产业的发展乃至西南地区医疗器械产业的发展都会起到积极的推动作用。这个项目主要是针对四个方面进行研究，一是医疗器械质量检测，二是医疗器械不良事件的跟踪，三是医疗器械质量标准体系建设，四是创新医疗器械产品质霖制。 

 

这个项目在建设过程中就承担了多项国家级和省部级的研究项目，比如，数字式x射线机、胃动力检测仪、颅脑手术动力装置等项目的研究，另外，还给企业制订了缺血性修饰蛋白诊断试剂盒、超声图像定量分析诊断仪等产品的质量标准，帮助医疗器械企业修订了两百多个注册标准。 

 

这个中心建成了四大技术服务平爱，其中包括了医疗器械产品质量标准研究、医疗器械产品不良事件预警、信息发布共享等。而这个中心在建成以后在技术支撑体系方面更加完善了，原来中心能够检测的医疗器械参数只有199个产品的345个参数，现在已经扩大到448个品种的一千多个参数，将对一般产品的检测覆盖率扩大到了95%，这就大大提升了中心的检测能力。 

 

重庆市建设这个医械质量和安全控制工程项目，标志着重庆将成为西南地区医疗器械产品质量和医疗器械产品创新研究的中心，这对推动该市的医疗器械产品创新意义是非常重大的。