在2012年医疗器械用户收费修正案 (MDUFA III)中，FDA为符合510（k）性能目标设定发布了新的审核时间表，该时间表指出大部分510（k）申请在90天内做出许可决议，  以及阐述了在制造商进行FDA医疗器械注册过程中期望与FDA审核员沟通的内容。

    通常情况下，510(K)申请者希望在15个工作日收到递交接收评审决议；  在60天内得到实质性审核决议；在90天内得到最后的决议。  如果生产商有典型的审核问题将在100天内收到通知。

    在MDUFA III出台前，由于不可预期和不一致的额外信息的要求，以及其他的沟通不到位，导致FDA注册时间拖延，医疗器械厂商们也因此感到不满。尽管新增加的510(k)  审核沟通的时间表仅仅只是一个表格，并不是FDA审核性能的追踪记录，但它提供了一个来自美国监管机构更清晰的对510(k)申请的流程图片，也能更好的让医疗器械厂商掌握510（k）申请的流程和时间。