2013年，无锡市医疗器械不良事件报告数量、参与单位数和在线呈报单位数都有了大幅度的增加，截至12月底，全市可疑不良事件报告数量达到7060份，每百万人口报告数达1507份，在线呈报单位数达700家。一是加强制度建设，着力规范监测工作。该局于2013年初制定下发了《无锡市食品药品监督管理局关于做好2013年全市医疗器械不良事件监测工作的通知》，从强化监测单位管理、加强内部制度建设、提升监测工作质量、建立联合推进机制、探索哨点医院模式、加大服务督查力度等六个方面对各不良事件监测单位提出要求。二是加强监测网络建设，实现监测网络全面覆盖。该局通过文件、会议、培训、监督检查等多种形式全面提升各辖区监测单位数量，努力扩大监测覆盖面，并对已注册的监测单位信息进行全面梳理，确保监测单位注册信息准确、完整。三是加强培训服务，不断提升监测能力。该局多次邀请专家就医疗器械不良事件监测法规知识、上报系统等内容进行解读和辅导，邀请医院、企业人员就医疗器械不良事件监测工作进行经验交流，同时，主动上门对医疗器械生产、经营和使用单位进行相关培训。四是加强监测信息反馈，定期发布监测情况。该局每季度对全市不良事件监测情况进行通报，对可疑报告进行数据分析，全面掌握各地区不良事件监测总体情况。五是加强横向联动，与医院管理部门共同推进。该局积极协调医院管理部门在制定出台的《2013年无锡市平安医院创建工作要点》中明确将“完善医疗器械不良事件监测管理”列为医疗机构“加强医院管理，确保质量安全”的一项主要工作任务，进一步提高医疗机构监测主动性积极性。