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新闻中心
FDA批准新型脊髓损伤治疗试验
Time:2011-10-8 8:07:45 Author:admin
美国食品及药物管理局(FDA)批准了一项有关脊髓损伤的治疗试验,由Purdue大学的研究人员开发出的一种可植入人体,并产生电场的振荡场刺激器(OFS)被认为对脊髓损伤患者有安全的治疗作用,并能被良好耐受,有望改善脊髓损伤患者的运动和感觉功能。
专家介绍:脊髓损伤的直接原因是位于脊柱内的脊髓受到创伤或疾病的损害,使脊髓损伤部位以下的躯体和运动、感觉、自主神经等功能,特别是马尾神经功能出现完全或不完全性障碍,导致肢体不能动,没有感觉,大小便失禁。如果受伤的部位是在颈椎,则会影响到双上肢、双下肢的功能。脊髓损伤的治疗研究和功能康复虽然一直是一个热点,但至今仍然没有令人满意的方法。
印第安纳大学医学院的Scott Shapiro博士用OFS对10例脊髓损伤患者进行了治疗试验,这些患者分别在第五颈椎到第十胸椎之间存在脊髓损伤,但核磁共振检查没有发现脊髓横断的证据。研究人员通过小手术将OFS埋植入损伤部位附近,以此来刺激神经再生,并希望此举将有助于恢复脊髓损伤患者的功能。6个月的随访发现,OFS治疗后,患者的轻触觉、针刺感觉和运动功能有了显著的改善;此外,许多患者的一个或更多肢体恢复了诱发电位。
研究人员认为,虽然这不是一次完全成功的试验,尚有许多问题有待深入研究,但是初步结果是肯定的。正是基于这项发现,FDA批准使用该装置继续进行相关的脊髓损伤治疗试验。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司编辑