近年来，苏州市局持续提升药械科学监管能力。一是加快实施GMP认证。目前全市共有82家生产企业取得GMP证书148张，其中新版GMP证书64张；在产无菌药品生产企业新版GMP通过率达73.7%；3家机构通过GLP认证；140家医疗器械生产企业通过GMP认证。二是切实加强基本药物监管。32家在产基本药物生产企业全部实施电子监管，已赋码药品262个，112个基本药物品种完成处方工艺核查并建立品种档案，164个品规的在产中标基本药物完成质量评估和风险排查。三是严格医疗器械质量安全监管。强化高风险医疗器械产品监督检查，全年共检查企业480家，重点企业检查覆盖率为100%；制定《苏州市医疗器械不良事件监测工作推进方案》，将医疗器械不良反应监测列入各医院考核体系。四是不断完善远程监管体系。全市33家药品批发企业全部加入“中国药品电子监管网”和“江苏省药品流通电子监管系统”，对“四大类”药品和基本药物进行核注核销，实现进销存、温湿度等数据的上传。五是积极推进诚信体系建设。开展药品零售、批发企业以及医疗机构药品质量安全诚信等级评定工作，根据评定结果实施分类监管。