| 放射科设备 |
| 超声科设备 |
| 手术室设备 |
| 检验科设备 |
| 实验室设备 |
| 理疗科设备 |
| 急救室设备 |
| 儿科设备 |
| 眼科设备 |
| 牙科设备 |
| 妇科男科设备 |
| 灭菌消毒设备 |
| 医用教学模型 |
| 美容仪器设备 |
| 家庭保健器具 |
| CR病床 推车 柜 |
| ABS病床轮椅 |
| 医用耗材 |
新闻中心
厦门药监局创新监管模式提高了于医械企业的监管效率
Time:2013-12-16 10:34:48 Author:admin
据悉,福建省厦门市药监局不断创新监管方法,加大对医疗器械市场的监管力度,为该市的医疗器械产业的发展创造了良好的环境,该局的具体的做法包括以下几方面。
其一是创新了监管的手段,该局推出的医疗器械网上监管平台大大提高了监管的效率。该局通过这个监管平台,和企业的计算机进行联网,这样就能够随时的抽查企业的业务往来的情况和发票情况,也能够对企业的供货商和进货和销货的记录进行及时的查阅,这样对该市的医疗器械生产和经营企业就做到了实时的监控。
其二,该市药监局还引入了第三方专家参与到医疗器械生产管理体系当中,在这个系统中该局首创了由第三方专家参与医械生产质量管理,也就是说该局聘请高等院校的质量管理专家、检测机构、认证咨询机构等组成专家团队,对于该生的医械生产企业的质量体系情况进行定期的检查和评估,这种做法取得了很好的效果。
其三,该市药监局还加强了对义齿类生产企业的管理办法,也就是厦门市定制式口腔义齿生产企业质量管理细则,对于义齿生产企业进行重点的监管,监管的具体环节包括了采购、生产和销售的全部过程,使该市的义齿生产公司所用的原料和产品的安全性都具有了可追溯性。
其四,该市药监局还不断的加强对医疗器械企业的服务意识,优化该市的投资环境。该市药监局不断对医械企业的审批和工作流程进行优化,这大大方便了医疗器械企业进行的行政审批,该局采取首席审批复合制,这大大缩短了审批的时间,另外,还建立了企业网路群,方便联系,并且将最新的信息发布到群上,也方便了企业向监管人员咨询。






