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新闻中心
安徽省池州市局开展无菌和植入类医疗器械流通环节专项检查
Time:2013-11-22 9:46:40 Author:admin
安徽省池州市局为进一步规范无菌和植入类医疗器械经营使用行为,进一步减少和消除无菌和植入类医疗器械在经营和使用过程中的风险,在全市范围内开展专项检查。
此次检查,重点以保障无菌和植入类医疗器械在流通环节的可追溯性和运输贮存条件的规范性。在经营环节,重点检查经营单位经营场所和储存设施、条件是否符合要求;产品质量管理制度是否健全,特别是购销记录是否完整、规范,是否满足可追溯要求;是否在核定的经营范围和类别之内从事经营活动;企业的仓库地址是否与审批一致等。在使用环节,重点检查使用单位是否建立医疗器械购进验收制度;储存设施、条件是否符合要求;使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁,并有相关记录等。对监督检查中发现的问题,将依法严肃处理,情节严重的,将予以曝光。






