前列腺是男性所具有的一个核桃大小的腺体，位于膀胱后方。前列腺可随年龄增长而增大，亦称良性前列腺增生（BPH）。增大的前列腺可引起排尿不畅或阻塞。UroLift缓解症状的作用机理是把压迫尿道的前列腺组织推回原处。 

    一半以上的60-69岁男性及达90%的70-89岁男性都有一些BPH的症状，如尿频却起始延缓或尿流断续细小、尿急、尿后滴沥等。重度BPH日久可造成严重后果如膀胱紧张、尿路感染、膀胱或肾脏损害、膀胱结石、无法控制排尿（尿失禁）等。目前用于缓解BPH症状的治疗方法有药物和手术，后者包括前列腺增生部分的切除。

    FDA器械与放射健康中心器械评审办公室主任Christy Foreman说：“UroLift为BPH的手术治疗提供了一种创伤性比较小的替代方法。它也可用于不宜用药物治疗的病人。”

    FDA在审批过程中检查了2项在BPH病人中植入UroLift的临床研究数据；每个病人至少缝合2针。第一项研究包括64位病人，其年龄为53-83岁。第二项研究包括210位病人，其年龄为49-86岁。两项研究均显示植入成功率为98%。

    研究测定了参加者的尿流率和膀胱排空能力。整个研究过程的结果显示，尿流率增加30%，膀胱残留尿量保持稳定。参加者回答了关于BPH相关症状及生活质量的验证答卷；据其报告，在接受治疗后的2年内，症状减轻，生活质量有所提高。

    报告的轻度不良反应有排尿疼痛或烧灼感、血尿、尿频、尿急、膀胱排空不全及尿流率降低。研究人员未报告任何重度不良反应。

    UroLift的审批使用了FDA的新产品分类法，该法适用于一些低至中度风险，市场上尚无等同器械的创新医疗器械。