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新闻中心
山东淄博市药监局规范一类器械生产秩序
Time:2013-10-28 7:49:26 Author:admin
山东省淄博市食品药品监管局日前完成第一类医疗器械生产企业专项检查。有关负责人表示,通过此次专项检查,淄博市局对辖区内第一类医疗器械生产企业做到了底数清、情况明,辖区内第一类医疗器械的生产秩序得到了进一步规范。
据介绍,此次专项检查采取企业自查,各区、县(分)局对辖区内企业进行专项检查,市局随时督导的方式,共出动专项检查人员90人次,对全市29家第一类医疗器械生产企业进行了检查。在检查中,1家企业被责令整改、撤证,3家企业存在注册证到期未重新注册的问题,6家企业被责令限期整改。
另外,检查组发现,除个别规模较大的生产企业在人员、管理制度、生产和检验记录等方面基本符合要求外,多数企业的生产、检验记录不规范。部分企业根据订单组织生产,因此有时处于不生产的状态,其生产现场管理混乱、各种标识不清,在企业及人员管理上存在较多问题。






