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新闻中心
美敦力冷冻消融球囊导管Arctic Front获CFDA批准
Time:2013-10-24 7:26:09 Author:admin
据国家药监局数据库显示,美敦力的冷冻消融球囊导管已全部通过了CFDA的审评,中国心脏电生理市场再添新技术。
美敦力此次获批产品应为Arctic Front(北极锋,暂译),2008年以3.8亿美元收购加拿大企业CryoCath后获得该冷冻技术。
对于心率失常,传统非药物疗法为射频消融。相较前者,冷冻消融技术更加安全,在医生操作性、病人耐受性和消融精确性上面有微妙优势。但在另一方面,冷冻消融无法应付结构复杂的环肺静脉,临床应用不比射频消融。由此导致的一个故事是:早于2004年,北极锋的早期版本——环形冷冻导管,曾由CryoCath操作而短暂登陆中国。后因推广不佳,加之美敦力收购等原因而撤出了中国。
但中国是一个日益增长的重要市场,美敦力对此虎视眈眈,不会放过任何一个产品进入中国的机会:5年后,在将环形改进为球囊形设计后,北极锋卷土重来;另一重要新技术,肾神经消融导管亦早已报送到CFDA,等待审批当中。
在众多跨国器械企业的全球表现中,美敦力中国是少数占比超过3%的。自2011年起,美敦力大中华区总裁改为直接向全球CEO汇报。相应地,美敦力中国近两年的销售指标亦大幅度提升。






