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新闻中心
FDA批准ArthroCare 公司Parallax丙烯酸树脂用于椎骨/脊柱成型术
Time:2011-10-2 10:39:41 Author:admin
生产微创外科产品的医疗器械公司ArthroCare公司于2004年12月29日获得美国FDA批准:其带有TRACERS 骨水泥乳浊剂的Parallax丙烯酸树脂产品将用于椎骨/脊柱成型术治疗椎骨骨折。
痛性脊椎压迫性骨折病因可为骨质疏松、良性病变(血管瘤)和恶性病变(转移癌和骨髓瘤)。ArthroCare公司总裁Michael Baker说:虽然这一新产品不会对公司第4季度的财政状况有很大影响,但对公司却具有里程碑的意义。这个510(k)批准函给他们在快速增长的椎骨/脊柱成型术市场增强了竞争力。
在获批FDA同时,ArthroCare公司也推出了一款以专利性Parallax钽丙烯酸树脂新产品。这个目前正用于头颅成型术的产品,可增强在X射线下对骨水泥的示踪。ArthroCare公司计划在2005年第1季度内使其用于椎骨/脊柱成型术的钽乳浊剂骨水泥产品获得510(k)批准函。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司编辑