欧盟是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场，欧盟26国人口达到了4 亿以上，成为该市场增长的主要驱动力，另外，单一货币使得各国医疗器械产品的价格透明化，促使欧盟成为更具竞争力的地区，形成高度成熟的市场体系。
 
　　根据全球海关统计数据，2007年，欧盟医疗器械产品进口额达到了635亿美元，与2006年的557亿美元相比，增长了13.87%。2008年上半年，医疗器械产品进口总额达到268亿美元，与2007年上半年进口额基本持平。
 
　　按产品分类统计，医院诊断与治疗设备是欧盟需求最大的产品，2007年进口额为397亿美元，占到整个进口市场的62.61%，美国、瑞士是该类产品的市场赢家。美国、瑞士医用耗材和医用敷料市场份额位居第二和第三，占比分别为23.23%和7.39%，我国该类产品也凭价格和质量优势占据了较高的市场份额。从市场增长来看，保健康复用品、牙科设备与材料是最具市场增长潜力的产品，两类产品同比增幅分别为26.43%和17.66%，远高于13.87%的市场总体增幅。

　　美国是欧盟医疗器械产品的第一大进口来源国，占欧盟进口总额的20%以上，但市场占比有所波动，欧盟从美进口的增速约为9.74%，主要进口产品为医院诊断与治疗设备，包括病人监护仪、心电图机。我国是欧盟医疗器械产品的第三大进口来源国，2007年欧盟从我国进口产品近17亿美元，占比为2～3%，但随着我国国内医疗器械产业的发展，我国产品在欧盟市场上仍有很大的上升空间，市场占比和出口增幅均呈上升趋势，欧盟从我国进口的年增长率约为11.06%，高于美国等国。我国主要优势产品是保健康复用品和医用敷料类产品，两类产品在欧盟进口来源国中分列第一和第二。