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新闻中心
医疗器械监管信息系统现身上海医院
Time:2011-10-1 10:53:07 Author:admin
上海市十医院采用了“医疗机构医疗器械监管信息系统”的,这一国内第一套专业化、系统化、网络化的医疗器械服务监管和安全预警应用软件系统,是由上海市食品药品监督管理局闸北分局、闸北区卫生局联合组织研制的。专家日前的评审鉴定结论称,此项研究成果在其相应领域内达到了国内领先水平。
据闸北药监局张广仁局长介绍,就医院任何一件无论大小的医疗设备或医用材料而言,从采购入库到消耗、报废的整个过程,由于品种杂散、进出频繁,它们往往都是极难“监控”的。比方说对于生产商供应商的资质、某一具体产品的批号文件、有效期保修期,就是靠人工一一登记,也不能保证万无一失。特别是一旦发生医疗器械不良事件,“召回”等应急措施根本无从着手。自我规范与监督管理并重,切实保证病人的身体健康和生命安全,是他们联手实施这一研究的出发点。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司编辑