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新闻中心
新型γ辐照装置与辐射灭菌工艺通过鉴定
Time:2011-9-30 9:47:04 Author:admin
苏州中核华东辐照公司“SQ(H)新型γ辐照装置与辐射灭菌工艺”于近日通过了由国防科工委主持的专家组鉴定。
专家组认为,由苏州大学辐照技术研究所和北京三强核力辐射工程有限公司联合研究开发的SQ(H)新型γ辐照装置,在设置上具有多项创新,包括自动传输系统、多功能输送系统、自动堆码机、新型放射源架、扫描系统等,上述创新已申报三项发明专利和三项实用新型专利;该装置经运行实践证明具有安全可靠和利用率高的特点,处于国际先进水平;辐射灭菌工艺在国内达到领先水平,符合ISO-11137:1995、EN-552:1994等相关标准要求,已通过美国FDA和德国TUVPS的质量体系认证,为我国医疗保健产品进入美国、欧盟和澳洲提供了通行证,也为中国辐射加工与国际接轨作出了重要贡献;该装置的屏蔽防护设施达到设计要求,并通过了有关部门的辐射防护效果评价验收。
上述成果推动了我国核技术民用事业的发展,在我国辐照加工行业中起到了示范作用,产生了巨大的经济效益和社会效益。近十年,苏大辐照技术研究所先后制定了国内第一个医疗器械辐射灭菌标准;建成了国内领先的百万居里级的自动传输系统;在国内首家通过德国相关质量体系认证,使相关产品获得了进入欧盟市场的通行证等。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司编辑