11月12日，国家药监局器审中心网站公开征求《磷测定试剂技术审评要点（征求意见稿）》等10项第二类体外诊断试剂医疗器械技术审评要点意见，全文如下。

关于公开征求《磷测定试剂技术审评要点（征求意见稿）》等10项第二类体外诊断试剂医疗器械技术审评要点意见的通知

　　各有关单位：

　　为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作，我中心组织编制了《磷测定试剂技术审评要点（征求意见稿）》等10项第二类体外诊断试剂医疗器械技术审评要点，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

　　如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2026年12月15日前反馈至相应的联系人（附件3）。

　　附件：1.《磷测定试剂技术审评要点（征求意见稿）》等10项第二类体外诊断试剂医疗器械技术审评要点.rar

　　2.意见反馈表.xlsx

　　3.联系方式.xlsx

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2026年11月10日

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑