国家药监局刚刚消息，YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、标准名称、适用范围和实施日期如下：

医疗器械行业标准信息表

序号

标准编号

标准名称

制修订

替代标准

适用范围

实施日期

备注

1

YY/T 2029—
2026

脑机接口医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法

制定

/

本文件规定了脑机接口医疗器械领域用于人工智能算法的脑电数据集质量要求和评价方法。本文件适用于由人工智能算法对脑电信号进行后处理的脑机接口医疗器械研发、生产、质量控制等环节使用的数据集。

2027年9月1日

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑