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医用导引导丝的基本结构、功能与应用
冠状动脉导引导丝(Guide wire)是PCI术中输送球囊、支架及开展腔内影像检查的“轨道”,其核心作用是为介入器械抵达病变建立安全、稳定的通路。“工欲善其事,必先利其器。”术者需结合自身经验、病变特征与导丝性能选择产品,而导丝关键性能包含柔韧性、支撑力、跟踪性、扭控性、可视性、触觉反馈及头端塑形能力。本文从导引导丝的基本结构,功能,常见病变的选择,介绍工作导丝的基础知识。
一、导引导丝的基本结构
导丝的基本结构主要包括:头端(tip)、护套(cover)、核芯(core) 以及涂层(coating)。不同的结构与选材决定了导丝的性能差异,以下为不同的结构和材质对导丝性能的具体影响。
医用导引导丝的基本结构、功能与应用
图1. 导丝的基本结构
1、头端(tip)
目前临床上所应用的导丝尖端主要有两种常见的设计类型:核芯直达尖端(Core-to-tip)和塑形导丝(Shaping Ribbon)设计。
Core-to-tip设计是塑形条和核芯钢丝一体化设计,具有较好的触觉反馈、推送性和跟踪性,可以实现对导丝尖端的精细操作且导丝尖端硬度强,适用于通过高阻力病变以及支架网孔结构。
Shaping Ribbon设计是塑形条和核芯钢丝分体化设计,它的核芯钢丝并未直达导丝尖端,而是靠塑形导丝与尖端相连接,这种类型的导丝具有良好的柔韧性,尖端塑形保持较好,适用于迂曲成角的病变。
新型复合双芯设计头端不锈钢芯丝+高强度、高弹性扭矩丝构成的复合双芯结构,可以增强导丝头端的塑形能力和塑形保持能力;DR TUBE 6股丝中空管加强导丝头端的支撑性,扭矩传递能力;核芯芯丝采用高抗拉强度不锈钢一体式设计(Core-to-Tip),实现近乎 1:1 的扭控性,确保导丝具有良好的操控性。
医用导引导丝的基本结构、功能与应用
图2. 导丝的两种常见头端设计
医用导引导丝的基本结构、功能与应用
图3. Core-to-tip改良的复合双芯结构
2、护套(cover)
护套的类型主要包括弹簧圈护套和聚合物护套。不同类型的护套影响着导丝的支撑力、跟踪性、可视性、触觉反馈、操控性等性能。
弹簧圈护套(Coils)一般由不锈钢材料制成,导丝尖端的金属丝缠绕在其周围形成线圈,能够为术者提供良好的触觉反馈,但是不利于提高支撑力和通过严重钙化闭塞病变。大多数工作导丝都采用弹簧圈护套。
聚合物护套(Polymer cover)由一种或多种高分子材料制成,通常包裹涂覆在芯丝外面,使导丝表面变得更加光滑,减少了导丝与病变部位间的摩擦力,降低了通过阻力。缺点是不能提供良好的尖端触觉反馈,增加了治疗过程中夹层和穿孔的风险。多见于 CTO 病变的超滑导丝。
医用导引导丝的基本结构、功能与应用
图4. 导丝的两种常见护套类型
3、核芯(core)
核芯是导丝的主体部分,从导丝的远端一直延伸到导丝头端或接近头端,贯穿着整个导丝。核芯的材质常为不锈钢、镍钛合金或新型高张力不锈钢。导丝内芯前端材质若为不锈钢材料,易于以较硬的突破力穿过狭窄段,且触觉反馈感觉较好;导丝内芯前端材质若为具有超弹性和记忆性能的镍钛记忆合金材料,则利于柔性探入狭窄段。由此可见,导丝前端内芯材质不同,赋予的性能也不同。
塑形段是直径均匀的柔软段,是导丝的最细段。两种不同的设计(Core-to-tip和 Shaping Ribbon)影响着导丝的可塑性、保持塑形能力及柔韧性等。
过渡段的设计主要决定导丝的跟踪性。短过渡段导丝的支撑力强,但也会降低了导丝的顺应性,对导丝头部走向的可控性降低,使其不易通过迂曲、成角的病变;长过渡段设计则会增加导丝的顺应性及跟踪性,使其不易产生下垂,从而更容易通过极度迂曲的血管及侧枝血管;而新型的流线型过渡段设计使导丝的支持力得到进一步的改善,跟踪性也得到进一步的优化。
支撑段的直径影响着导丝的支撑力(横向支持力)、柔顺性及操控性。细核芯支持力及扭矩传导降低,而柔顺性增强。粗核芯支持力变强,拉直血管的可能性增大,但顺应性降低。
医用导引导丝的基本结构、功能与应用
图5. 导丝核芯部分
4、涂层(coating)
常见的涂层有亲水涂层、疏水涂层。亲水涂层材料通常为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚丙烯酰胺(PAM)等,疏水涂层材料通常为聚四氟乙烯(PTFE)等。硅酮涂层不如亲水涂层光滑,增加摩擦力提高触觉反馈。亲水涂层在干燥状态下为一薄层不光滑物质,遇水时吸引水分子,使导丝表面形成光滑凝胶状,降低了导丝的摩擦力,提高了导丝的推送性。
医用导引导丝的基本结构、功能与应用
图6. 导丝的性能差异由导丝的结构决定
二、不同病变的导丝选择策略
导丝的各个性能或特点存在着相互制约和影响,不同的导丝适合不同的病变,下文列举几种临床常见的冠脉病变及导丝选择策略。
1、冠脉普通病变
冠脉普通病变是临床上最多见的冠状动脉病变,约占全部冠脉病变的70%~80%。在处理此类病变时,选择导丝要注意避免并发症的发生,尽量选择头端柔软(小于1g头端硬度)、柔韧性、扭控性、支撑性等特点较平衡的导丝。
2、急性心肌梗死或新鲜血栓病变
在处理急性心肌梗死患者的冠脉病变时则应避免使用带有亲水涂层的超滑导丝,因为引起闭塞的血栓病变较软,阻力较小,而使用超滑导丝容易误入不稳定的粥样斑块内造成夹层的形成,导致手术失败。此类病变适合选择能够增加触觉反馈的缠绕型导丝(弹簧圈设计)等。
3、迂曲或成角病变
迂曲成角病变血管往往伴随各种不规则角度及高负荷斑块。当常规导丝通过病变困难时,可以考虑升级导丝,选择超滑导丝(聚合护套+亲水涂层)。如遇到严重迂曲同时伴成角病变,可考虑升级具有强支撑力的导丝。
三、复杂病变中导丝选择、头端塑形和操作
首选头端较软、触觉反馈和扭矩传递较好的导丝,通常使用工作导丝通过间隔支侧支通道。对于重度扭曲或螺旋状室间隔支,也可选择超滑导丝。通常在导丝头端1 mm 处塑形、弯成30°~45°作为第一弯。必要时可在距离第一弯约3.0~5.0 mm 处塑第二弯。根据侧支开口角度的不同,第二弯的弯度也不同,通常前降支到右冠状动脉后降支的弯度小;而右冠状动脉后降支到前降支的弯度大。操作逆向导丝前送时,需要用一定力度缓慢旋转,以确保导丝顺利推进。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






